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13-华大基因:子公司两款产品获医疗器械注册证 对公司生育健康事务将发生积极影响

原标题:华大基因:子公司两款产品获医疗器械注册证 对公司生育健康事务将发生积极影响

  华大基因(300676)布告称,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)于2018年向湖北省食品药品监督办理局提交遗传性耳聋基因剖析软件、染色体非整倍体剖析软件的注册请求并获得受理。近来,上述两款软件产品获得湖北省药品监督办理局(原湖北省食品药品监督办理局)颁布13-华大基因:子公司两款产品获医疗器械注册证 对公司生育健康事务将发生积极影响的医疗器械注册证。

  依据布告,上述两款产品注册证有效期均为2019年11月7日至2024年11月6日。其间,遗传性耳聋基因剖析软件与遗传性耳聋基因检测验剂盒及鲳鱼的做法该试剂盒说明书指定的基因检测仪配套运用,适用于遗传性耳聋基因检测数据的剖析;染色体非整倍体剖析软件与《染色体非整倍体检测验剂盒(联合探针锚定聚合测序法)》及该试剂盒说明书指定的基因测序仪配套运用,适用于113-华大基因:子公司两款产品获医疗器械注册证 对公司生育健康事务将发生积极影响3、1613-华大基因:子公司两款产品获医疗器械注册证 对公司生育健康事务将发生积极影响、18、21、22、X和Y染色体非整13-华大基因:子公司两款产品获医疗器械注册证 对公司生育健康事务将发生积极影响倍体的辅助性判别。

  华大基因称,本次相关产品《医疗器械注册证》的获得丰厚了公司生育健康事务产品线,对公司生育健康事务将发生积极影响。上述产品实践出售状况取决于未来商场推行作用,公司现在尚无法猜测其对公司未来成绩的影响。

  关于华大基因

  公司主营事务13-华大基因:子公司两款产品获医疗器械注册证 对公司生育健康事务将发生积极影响为经过基因检测、质谱检测、生物信息剖析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等供给研讨服务和精准医学检测归纳解决方案。公司致力于加快科技立异,削减出世缺点,加强肿瘤防控,按捺严重疾病对人类的损害,完成精准治好感染,全面助力精准医学。

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